CDSCO 2025: 35 Unapproved FDCs पर बैन & 17 High-Risk Medicines Flush-List — Full Guide

Updated: 09 August 2025 • Category: Regulatory Updates / Pharmacy

CDSCO ने अप्रैल 2025 में 35 unapproved FDCs पर बैन लगाया और एक “Flush-List” जारी की जिसमें 17 high-risk medicines शामिल हैं जिन्हें expired/unused होने पर flush करना चाहिए — verified circulars और guidelines के अनुसार।

Supply Chain Impacts — What Happened?

• 11-Apr-2025: CDSCO ने सभी State/UT Drug Controllers को circular भेजा — 35 FDCs जिनकी central approval नहीं थी, manufacturing और marketing रोक दी जाए।
  Official Circular (PDF)
• Flush-List Medicines: CDSCO ने guidance document में 17 particularly dangerous drugs पर emphasis करते हुए public को सलाह दी — expired/unused होने पर इन्हें flush करें।
  Safe Disposal Guidance (PDF)

CDSCO Flush-List Includes:

यह सूची predominantly opioids और sedatives से बनती है जिन्हें केवल एक dose से भी lethal हो सकते हैं : fentanyl, morphine, buprenorphine, diazepam, tramadol इत्यादि।
Times of India Report

Legal & Compliance Points

• यह action NDCT Rules 2019 और Drugs & Cosmetics Act 1940 के तहत लिया गया है — बिना approval वाले FDCs का manufacture ● sale ● distribution punishable offence।
• Pharmacists को safe disposal और patient counselling practices को लागू करना अनिवार्य है (public health safeguard)।

Immediate Steps for Pharmacists / Wholesalers

1. अपने सभी stock की तुलना CDSCO की list से करें — banned FDCs को तुरंत अलग रखें और supplier/authority से recall arrange करें।
2. Flush-List में शामिल medicines (opioids, sedatives) को expired/unused होने पर neutralize करें या flush कर दें,ตาม guidelines; अन्य medicines को drug take-back programs के माध्यम से dispose करें।
3. Customers को safe disposal methods के लिए advice दें — wrong disposal से environmental और health risks होते हैं।
4. State Drug Control के monthly NSQ और spurious alerts regularly देखें — safety monitoring जरूरी है।

Impact (Long Term Benefits)

• Patient safety सुनिश्चित होगा
• Antimicrobial resistance (AMR) का जोखिम कम होगा
• Self‐medication और misuse की संभावना घटेगी

Sources: CDSCO circular & disposal guidance (Apr & May-2025), Times of India report, all verified as on 09-Aug-2025.